Obavijest o povlačenju pojedinih serija lijeka Natrijev klorid HZTM 9 mg/ml (0,9%) otopina za infuziju, 250 ml, staklena boca
28.02.2019.
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu (HZTM), nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Natrijev klorid HZTM 9 mg/ml (0,9%) otopina za infuziju, 250 ml, staklena boca, obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serije 1045025 navedenog lijeka zbog neispravnosti u kakvoći te preventivnom povlačenju serija 1046025, 1048025 i 1049025 istog lijeka s tržišta Republike Hrvatske.
Povlačenje se provodi jer je tijekom ispitivanja serije 1045025 lijeka ustanovljen rezultat izvan granice specifikacije u roku valjanosti proizvoda za parametar analize vrijednosti pH.
Sve navedene serije lijeka proizvedene su u veljači 2015. godine te imaju rok valjanosti 5 godina.
U prometu u RH trenutačno su dostupne druge serije ovog lijeka, stoga povlačenje predmetnih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
