Objavljen predložak za izradu sažetka plana upravljanja rizikom
08.01.2019.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava podnositelje zahtjeva da je tekst "Plan upravljanja rizikom (RMP)" nadopunjen u dijelu "Sažeci RMP-a (sRMP)" te je objavljen predložak za izradu sažetka plana upravljanja rizikom (verzija 1).
Tekst i predložak dostupni su na internetskim stranicama HALMED-a, u dijelu Farmakovigilancija/Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet/Plan upravljanja rizikom (RMP).
