| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 02.10.2019. |
Shimadzu Corporation |
Sigurnosna obavijest - modifikacija FLEXAVISION sustava radi zaštite od korozije |
| 01.10.2019. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući problem s iglom na Cardiac pipetama koje se koriste s cobas h 232 i TROPT sensitive analizatorima |
| 03.10.2019. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - pogreška u softveru za procjenu radnog vijeka CFx-a kod podskupine modela implantibilnih srčanih uređaja |
| 07.10.2019. |
Beckman Coulter Ireland Inc. Lismeehan |
Sigurnosna obavijest - revidirana ograničenja postupka za leukocite kod uporabe iChem VELOCITY trakica |
| 07.10.2019. |
Ortho Clinical Diagnostics |
Sigurnosna obavijest - anomalija softvera povezana s ID duplikatom uzorka na ORTHO VISION i ORTHO VISION Max analizatorima |
| 09.10.2019. |
Ventana Medical Systems Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće istjecanje tekućine i rizik od zapaljenja dijelova VENTANA HE 600 sustava |
| 09.10.2019. |
Brainlab AG |
Sigurnosna obavijest - mogući prikaz netočnih informacija na zaslonu monitora Patient Data Manager (PDM) |
| 10.10.2019. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija SynchroMed® II implantabilne infuzijske pumpe za lijekove |
| 15.10.2019. |
ConvaTec Limited |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Convex Two-Piece Skin Barriers i.e. Natura Surfit zbog necentriranog početnog otvora |
| 16.10.2019. |
Limacorporate S.p.A. |
Sigurnosna obavijest - ograničenje upotrebe monolitnih bescementnih i cementnih stemova uslijed ograničenja težine pacijenta |
| 17.10.2019. |
Advanix™ Pancreatic Stent |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih pankreasnih stentova Advanix zbog krivo navedenog roka uporabe |
| 17.10.2019. |
Gambro Lundia AB |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja softvera kod uređaja za hemodijalizu Prismaflex radi učestalog oglašivanja alarma upozorenja |
| 18.10.2019. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ispravak aplikacije za terapiju A610 i A810 na CT kliničkom programatoru |
| 21.10.2019. |
Roche Diabetes Care GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjeti u vezi potencijalnog problema s baterijama na Accu-Chek glukometru |
| 21.10.2019. |
Karl Storz SE & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu vezano uz videolaringoskope C-MAC® |
| 23.10.2019. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - instaliranje softverske verzije 5.71 na analizatore Urisys 1100 |
| 25.10.2019. |
Allergan |
Sigurnosna obavijest - povlačenje svih serija XEN Glaucoma terapijskog sustava zbog mogućih tragova sredstva za poliranje |
| 25.10.2019. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - povlačenje QUADROX-iD pedijatrijskih oksigenatora zbog mogućnosti probijanja sterilne barijere |
| 29.10.2019. |
Bard Peripheral Vascular Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih lot brojeva jednokratnih instrumenata za biopsiju širokom iglom Bard® MaxCore® |
| 29.10.2019. |
Philips Medical Systems |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja softverskog sustava na HeartStart XL+ defibrilatorima zbog nemogućnosti uključenja ili ponovnog pokretanja |
| 30.10.2019. |
Abbott GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - redizajn i modifikacija Alinity ci Level Sensor zbog pojave pukotina radi vanjskog stresa - ažurirana verzija |
| 30.10.2019. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja softvera kod nekoliko vrsta SOMATOM CT skenera zbog mogućnosti pada sustava tijekom rada |
| 31.10.2019. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - zbog nedostatne učestalosti kalibracije Genius 2 Tympanic i Genius 3 Tympanic toplomjera rezultati mogu biti izvan prihvaćenog raspona točnosti |
| 31.10.2019. |
Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. |
Sigurnosna obavijest - greška na zakretnom prekidaču za odabir terapije kod defibrilatora Philips HeartStart XL+ |
| 31.10.2019. |
Medtronic Navigation Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Passive Biopsy Needle Kit zbog nedovoljne čvrstoće pri zatezanju graničnika dubine igle za biopsiju |
