Obavijest o privremenoj obustavi isporuke serija lijekova Atorvastatin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete i Atorvastatin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete
28.08.2020.
Tvrtka PharmaS d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Atorvastatin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete i Atorvastatin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete (atorvastatin), na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave isporuke sljedećih serija predmetnih lijekova:
- Atorvastatin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete: serije 3019A1018, 5660B0619
- Atorvastatin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete: serije 1832A0218, 2300A0518, 2584B0718, 2585A0718, 2586A0718, 3221A1118, 5666A0619, 1832B0218, 2300B0518, 2584A0718, 3221B1118, 5666B0619.
Obustava isporuke lijekova provodi se do razine ljekarni zbog sumnje u neispravnost u kakvoći temeljem rezultata proizvođačevog ispitivanja stabilnosti lijekova izvan specifikacije. Obustava će biti na snazi do završetka istrage, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine, stoga obustava isporuke predmetnih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
