Novosti i edukacije

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - kolovoz 2020. godine

02.09.2020.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 31. kolovoza 2020. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

Datum zaprimanja Proizvođač Naziv
06.08.2020. Karl Storz SE & Co. KG Sigurnosna obavijest - povlačenje serija seta crijeva za ispiranje PC zbog postavljanja pogrešno kodiranih setova za primjenu
12.08.2020. Carl Zeiss Meditec AG Sigurnosna obavijest - potrebna promjena komunikacijske ploče na VISULENS 550 proizvodu
12.08.2020. B.Braun Melsungen AG Sigurnosna obavijest - povlačenje GASTRIC TUBE sondi za hranjenje jer mogu premašiti prihvatljivi dnevni unos DEHP-a
14.08.2020. NOUVAG AG Sigurnosna obavijest - povlačenje MD11 i MD30 sustava radi usklađivanja s najnovijim EMC standardima
14.08.2020. NOUVAG AG Sigurnosna obavijest - povlačenje DP30 LipoPlus pumpe radi usklađivanja s najnovijim EMC standardima
17.08.2020. Ortho Clinical Diagnostics Sigurnosna obavijest - mogući lažni pozitivni rezultati na ORTHO VISION® ili ORTHO VISION® Max BioVue analizatorima s ORTHO Sera anti-D (IAT) i (IAT)
24.08.2020. Olympus Medical System Corporation Sigurnosna obavijest - zamjena EVIS EXERA II BRONCHOVIDEOSCOPE (BF-Q180) s novim poboljšanim modelom
26.08.2020. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Sigurnosna obavijest - moguće lažno povišeni rezultati na određenom lot broju Dimension Vista High Sensitivity Troponin I Flex analizatoru
27.08.2020. Mentor Sigurnosna obavijest - podsjetnik na prisutnost magneta i moguće djelovanje magnetskog polja implantata za povećanje dojke MENTOR® Breast Tissue Expanders (CPX4) na drugi ugrađeni medicinski proizvod
31.08.2020. Abbott - Thoratec Corporation Sigurnosna obavijest - dostupnost i savjet o postavljanju modificiranih kontrolnih kabela kod sustava HeartMate 3™ Left Ventricular Assist - ažurirana verzija
31.08.2020. Dako North America, Inc. Sigurnosna obavijest - ažuriranje korisničkog priručnika za Autostainer Link kako bi se smanjio rizik nastao zbog mogućeg istjecanja pufera ili reagensa
31.08.2020. Ventana Medical Systems Inc Sigurnosna obavijest - moguće istjecanje tekućine može izazvati električni kratki spoj na BenchMark ULTRA instrumentima
Na vrh stranicePovratak