| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 03.01.2020. |
Boule Medical AB |
Sigurnosna obavijest - moguća pogrešna identifikacija uzorka na automatskom punjaču Medonic M-Series M32 |
| 07.01.2020. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera zbog pogreške u aplikaciji VesselNavigator u kombinaciji sa sustavima Azurion R1.2.x i R2.0.x |
| 07.01.2020. |
Avanos Medical, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće začepljenje središnjeg lumena kod HALYARD zatvorenog usisnog sustava za neonatologiju i pedijatriju, 5Fr, Y-Adapter |
| 10.01.2020. |
Biomerieux |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja i uništavanje serija 1007410330 i 1007393380 testa VIDAS® Varicella-Zoster IgG |
| 10.01.2020. |
PETERS SURGICAL |
Sigurnosna obavijest - revizija specifikacije radi maksimalno dozvoljenog napona pri korištenju monopolarnih škara IN CUT, monopolarnih pinceta ENDOGRIP i monopolarne kuke ENDOHOOK |
| 10.01.2020. |
Stryker Medical |
Sigurnosna obavijest - modifikacija LIFEPAK 15 monitora / defibrilatora zbog mogućeg izostanka defibrilacijskog šoka |
| 10.01.2020. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - pozitivna pristranost metode na Atellica IM NT-proBNP kompletu |
| 10.01.2020. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažni negativni rezultati zbog interakcije fenindiona s Dimension enzimatskim kreatinin testom |
| 14.01.2020. |
Olympus Europa SE & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - moguća nekompatibilnost OLYMPUS PLEURAVIDEOSCOPA LTF -160 s pojedinom endoterapijskom opremom |
| 15.01.2020. |
Medartis AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih brojeva serija 2.5 Trilock 14mm vijaka zbog pogreške na pakiranju |
| 16.01.2020. |
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija softverske verzije Atellica IM Humidity sustava |
| 24.01.2020. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno visoki rezultati s određenim lotom Elecsys CA 19-9 reagensa |
| 24.01.2020. |
Abbott Vascular |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih brojeva serija NC Trek RX i NC Traveler RX koronarnih dilatacijskih katetera zbog problema s ispuhivanjem balona |
| 24.01.2020. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno povišeni Troponin T hs rezultati koji utječu na kliničku interpretaciju - ažurirana verzija |
| 27.01.2020. |
GE Medical Systems Information Technology, Inc. |
Sigurnosna obavijest - sigurnosna ranjivost CIC Pro i CARESCAPE GE centralnih stanica i ApexPro telemetrijskih poslužitelja |
| 27.01.2020. |
Abbott GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - mogući pogrešni rezultati na Alinity ci-series System Control Module |
| 28.01.2019. |
HeartWare |
Sigurnosna obavijest - nekompatibilnost izmjeničnog adaptera za punjač baterija i ulaza za napajanje kontrolera sustava Medtronic Heartware HVAD |
| 28.01.2019. |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
Sigurnosna obavijest - distalni rub intratrahealnog katetera LISACath može biti potpuno ili djelomično odvojen od središnjeg dijela katetera |
| 29.01.2019. |
Fast Track Diagnostics Luxembourg Sàrl |
Sigurnosna obavijest - nepotvrđene tvrdnje proizvođača o performansama CE-IVD kompleta - ažurirana verzija |
| 29.01.2020. |
Siemens Healthcare Diagnostics Ltd. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno niski rezultati na IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 i IMMULITE 2000 XPi Progesteron analizatorima - ažurirana verzija |
| 30.01.2020. |
Wassenburg Medical B.V. |
Sigurnosna obavijest - mogućnost pada nosećeg kraka na WASSENBURG® sušilici DRY320 za fleksibilne endoskope zbog otpuštanja pričvrsnog vijka |
