| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 06.07.2020. |
HeartWare |
Sigurnosna obavijest - mogućnost neočekivanog prebacivanja između izvora električne energije kod Medtronic HeartWare™ HVAD™ sustava - ažurirana verzija |
| 08.07.2020. |
Biosense Webster (Israel) Ltd. |
Sigurnosna obavijest - poteškoće s izdanom verzijom V7.1.80 CARTO 3 sustava i CARTO 3 VISITAG modula |
| 08.07.2020. |
Karl Storz SE & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu gumene pumpe za opskrbu raspršivača 436610 zrakom |
| 10.07.2020. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje seta vodilica za bronhoskop, modeli K-401 i K-402, zbog nemogućnosti prolaska kroz kanal bronhoskopa |
| 10.07.2020. |
Philips Medical Systems |
Sigurnosna obavijest - povlačenje defibrilatora, uređaja za nadzor, HeartStart XL, broj modela M4735A, zbog moguće pojave greške na prekidaču za odabir terapije |
| 10.07.2020. |
Allergan |
Sigurnosna obavijest - povlačenje implantata za dojke BIOCELL Textured Breast Implants and Tissue Expanders radi isteka CE oznake u prosincu 2018. godine |
| 14.07.2020. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja softverske verzije kliničkog programatora CT900 SynchroMed II A810 zbog nedostatka decimalnog separatora pri prikazivanju parametara |
| 14.07.2020. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja softverske verzije u verziju 1.1.342 kliničkog programatora CT900 Synchromed II A810 |
| 17.07.2020. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - pojava nerobusnog kalibracijskog signala kod Elecsys PTH (1-84) analizatora te posljedična diskrepancija rezultata ispitivanja |
| 17.07.2020. |
Ortho Clinical Diagnostics Inc |
Sigurnosna obavijest - mogućnost pogrešnih rezultata zbog neispravnog postavljanja boca za reagense za VITROS Anti-SARS-CoV-2 test reagens paketa |
| 17.07.2020. |
Inpeco SA |
Sigurnosna obavijest - potrebna promjena softvera i hardverske komponente vezane uz Aliquoter Module (AQM) uklopljenom u Accelerator A3600 analizator - verzija 2 |
| 21.07.2020. |
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje proizvoda Gauze compresses with x-ray thread in Kitpack, zbog lomljenja rendgenskog navoja u kompresama od gaze |
| 22.07.2020. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno visoki rezultati s određenim lotom Elecsys CA 19-9 reagensa - ažurirana verzija 3 |
| 23.07.2020. |
Axis-Shield Diagnostics Ltd |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno pozitivni te netočni rezultati ispitivanja kod uporabe Alere NT-proBNP ControlAlere NT-proBNP kalibratora |
| 24.07.2020. |
Sorin Group Italia S.r.l. |
Sigurnosna obavijest - greška u sastavljanju dvostruke sklopke Dual collapser - veličine S-M kod Perceval implantacije |
| 27.07.2020. |
Welch Allyn, Inc. |
Sigurnosna obavijest - zamjena Welch Allyn kablova za pacijente i seta elektroda |
| 28.07.2020. |
DeVilbiss Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogućnost povišene temperature te zagrijavanja linijskih kablova za napajanje kod DeVilbis Compact 5 koncentratora kisika |
| 28.07.2020. |
Cardinal Health |
Sigurnosna obavijest - smanjeno vrijeme sazrijevanja lateksa dovelo je do oštećenja na rukavicama Cardinal Health™ PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves |
| 30.07.2020. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguće odvajanje vrha kod konfiguracije katetera 5F s vrhovima zakrivljena oblika kod Imager™ 5F II Angiographic Catheter - ažurirana verzija |
| 30.07.2020. |
Philips Medical Systems |
Sigurnosna obavijest - moguća pojava greške na zakretnom prekidaču za odabir terapije defibrilatora i uređaja za nadzor HeartStart MRx |
| 31.07.2020. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - promjena vrijednosti za interferenciju reumatoidnog faktora za Elecsys Anti-TPO testove |
