Obavijest o povlačenju serije lijeka Reseligo 3,6 mg implantat u napunjenoj štrcaljki
01.02.2022.
Tvrtka Zentiva d.o.o, lokalni predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Reseligo 3,6 mg implantat u napunjenoj štrcaljki (goserelin), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 21106009 navedenog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine veleprodaja.
Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na potencijalni rizik od subdoziranja zbog poteškoća s istiskivanjem implantata.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupni drugi lijekovi koji sadrže djelatnu tvar goserelin, stoga povlačenje predmetnog lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
