Obveza implementacije dMMR-a za lijekove u paralelnom prometu
28.01.2022.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i veleprodaje koje nisu poslovno povezane s nositeljem odobrenja za stavljanje lijeka u promet da su nacionalni zahtjevi za implementaciju dodatnih mjera minimizacije rizika (dMMR) nadopunjeni uputom o obvezi i načinu implementacije dMMR-a za lijekove u paralelnom prometu. Predmetna uputa nalazi se u dijelu naslovljenom "Obveza implementacije dMMR-a za lijekove u paralelnom prometu".
Više informacija dostupno je na internetskim stranicama HALMED-a u dijelu Farmakovigilancija/ Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet/ Nacionalni zahtjevi za implementaciju dodatnih mjera minimizacije rizika (dMMR), odnosno ovdje.
