Pismo zdravstvenim radnicima o poremećajima srčane provodljivosti vezanima uz donepezil
23.03.2022.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila je pismo zdravstvenim radnicima o poremećajima srčane provodljivosti, uključujući produljenje QT intervala i Torsade de Pointes, vezanima uz donepezil.
Sažetak
- Nakon stavljanja lijekova u promet zabilježeni su slučajevi produljenja QTc intervala i Torsade de Pointes povezani s primjenom donepezila.
- Savjetuje se oprez kod sljedećih kategorija bolesnika:
- u bolesnika s produljenjem QTc intervala u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi
- u bolesnika liječenih lijekovima koji utječu na QTc interval
- u bolesnika s otprije postojećom značajnom bolešću srca (npr. nekompenzirano zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda, bradiaritmije) ili poremećajima elektrolita (hipokalijemija, hipomagnezijemija).
- Može biti potrebno kliničko praćenje bolesnika (EKG).
- Informacije o lijeku nadopunjene su tako da sadrže podatke o sljedećim nuspojavama: polimorfna ventrikularna tahikardija, uključujući Torsade de Pointes i produljen QT interval na elektrokardiogramu.
Više o lijekovima
Donepezil je selektivni reverzibilni inhibitor acetilkolinesteraze koji se koristi za simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije.
U Republici Hrvatskoj odobrenje za stavljanje u promet imaju sljedeći lijekovi s djelatnim tvari donepezil::
- Aricept 5 mg filmom obložene tablete
- Aricept 10 mg filmom obložene tablete
- Donepezil Pliva 5 mg filmom obložene tablete
- Donepezil Pliva 10 mg filmom obložene tablete
- Yasnal 5 mg filmom obložene tablete
- Yasnal 10 mg filmom obložene tablete
- Yasnal Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta
- Yasnal Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
