Ažurirano Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije za lijek Caprelsa (vandetanib)
02.03.2023.
Ažurirano je pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije za lijek Caprelsa (vandetanib), koje je nositelj odobrenja Genzyme Europe B.V. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio 23. prosinca 2022. godine.
Ispravljen je podatak koji je naveden u dijelu Dodatne informacije:
"Nakon dvije godine, 55,7% bolesnika s pozitivnom RET mutacijom liječenih vandetanibom nije imalo progresiju bolesti u odnosu na 14,9% 40.1% bolesnika s pozitivnom RET mutacijom liječenih placebom."
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
