| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 04.09.2023. |
PEROUSE MEDICAL |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Dolphin sustava za napuhavanje balona za katetere zbog mogućeg oštećenja pakiranja blistera |
| 05.09.2023. |
Terumo BCT, Inc. |
Sigurnosna obavijest - određeni lotovi mogu imati ostatke ulja na luer priključcima otopine aditiva za trombocite Terumo Platelet Additive Solution+ T-PAS+ |
| 07.09.2023. |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
Sigurnosna obavijest - zamjena Euroline Mediterranean IgE setova zbog mogućeg prisustva krivih test trakica u pakiranju |
| 08.09.2023. |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća loša procjena rezultata na ACUSON Redwood 2.0 ultrazvučnom sustavu u određenim okolnostima |
| 11.09.2023. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - mogućnost nepravilne identifikacije uzoraka te utjecaja na rezultate pretraga na analizatoru DxI 9000 |
| 11.09.2023. |
GE Healthcare |
Sigurnosna obavijest - moguća pogrešna dijagnoza zbog zamjene slike bolesnika pri uporabi radioloških sustava Enterprise Archive i Centricity Enterprise Archive |
| 11.09.2023. |
ResMed Pty. Ltd. |
Sigurnosna obavijest - oštećena komponenta na Astral 100 i 150 respiratorima može uzrokovati probleme u radu alarma za potpuni gubitak napajanja |
| 11.09.2023. |
Randox Laboratories Ltd. |
Sigurnosna obavijest - savjet za postavke ponovnog pokretanja RX parametara i razrjeđenja za automatska ponavljanja mjerenja na analizatorima RX Daytona Plus, RX Imola, RX Modena, RX Monaco |
| 12.09.2023. |
Becton Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - uočen problem s označivanjem kod određenih serija aerobnih F bočica s kulturom BD BACTEC Plus |
| 13.09.2023. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - nadopuna Uputa za uporabu zbog mogućeg problema s nožnim žičanim prekidačem na rentgenskim sustavima Allura Xper, Allura Centron i Azurion |
| 13.09.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju Atellica IM FBHCG i ADVIA Centaur FBHCG analizatora zbog mogućih krivih rezultata mjerenja uslijed pogrešnog limita |
| 13.09.2023. |
Philips Medical Systems |
Sigurnosna obavijest - nemogućnost povratka u normalan rad i potreba za ponovnim pokretanjem uređaja Xper Flex Cardio s defibrilatorom ili elektrokirurškom jedinicom |
| 15.09.2023. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući artefakti koje uzrokuje sredstvo za podmazivanje na određenim serijama naglavnih slušalica sustava MR MEGNETOM tijekom pregleda glave |
| 18.09.2023. |
Masimo Corporation |
Sigurnosna obavijest - modifikacija TC- I senzora za mjerenje razine kisika zbog mogućnosti netočnih rezultata mjerenja |
| 22.09.2023. |
Randox Laboratories Ltd. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje reagensa G-6-PDH kataloškog broja PD410 zbog mogućeg dobivanja lažno niskih rezultata |
| 23.09.2023. |
Roche Molecular Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno negativni Influenza A rezultati na određenim Roche esejima koji se koriste na 5800,6800,8800 cobas sustavima - ažurirana verzija |
| 24.09.2023. |
Hamilton Medical AG |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet pri korištenju n2Flow kanule za nos zbog opasnosti od odvajanja čepa te moguće desaturacije kisikom |
| 28.09.2023. |
lmmunotech S.A.S. - A Beckman Coulter Company |
Sigurnosna obavijest - izmjena uputa za uporabu pri korištenju reagensa Access hsTnI zbog mogućnosti prenošenja iz uzoraka na drugi uzorak |
| 28.09.2023. |
Olympus Medical Systems Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguće pretjerano insufliranje operativnog polja pri uporabi High Flow Insufflation Unit |
| 28.09.2023. |
Medtronic Navigation Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća softverska anomalija koja utječe na određene sustave StealthStation™ S8 i StealthStation FlexENT™ |
| 28.09.2023. |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - dodatna upozorenja i obnova Uputa za uporabu za Staysafe dezinfekcijske kapice zbog mogućnosti pojave hipotireoze i preosjetljivosti |
