Objavljena nova verzija Upute za nositelje odobrenja vezane uz Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC)
08.03.2024.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava nositelje odobrenja za stavljanje lijekova u promet da je objavljena nova verzija Upute za nositelje odobrenja vezane uz Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC). Predmetna Uputa dostupna je na internetskim stranicama HALMED-a, u dijelu Farmakovigilancija/Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet/Upute za nositelje odobrenja vezane uz Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC), odnosno ovdje.
Revidirane su informacije unutar podnaslova "Podnošenje zahtjeva za odobrenje Pisma", sukladno novom Cjeniku usluga HALMED-a te su navedene detaljnije informacije o sadržaju komunikacijskog plana, u skladu s informacijama u ostalim dijelovima Upute.
