Objavljena uputa za ispravno tumačenje normiranih izraza „blister“ i „blister s jediničnom dozom“
11.04.2024.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava podnositelje zahtjeva/nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj da je objavljena uputa za ispravno tumačenje normiranih izraza "blister" i "blister s jediničnom dozom", koja je dostupna ovdje.
Uputa je namijenjena kao vodič za ispravno tumačenje normiranih izraza "blister" i "blister s jediničnom dozom", u skladu s definicijama dostupnima na internetskim stranicama Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova (EDQM) Vijeća Europe. Uputa je izrađena s ciljem izbjegavanja mogućih medikacijskih pogrešaka uslijed odvajanja jedinica perforiranog blistera koje ne sadrže sve potrebne podatke.
