Sigurnosna obavijest o upozorenjima i savjetima o statusu baterija prilikom korištenja inzulinskih pumpi MiniMed 600 i 700
16.10.2024.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je od tvrtke Medtronic B.V. zaprimila sigurnosnu obavijest o upozorenjima i savjetima o statusu baterija prilikom korištenja inzulinskih pumpi MiniMed 600 i 700.
Tvrtka Medtronic Minimed utvrdila je mogućnost oštećenja električnih komponenti u određenim pumpama koje su pale, udarene ili bile pod utjecajem fizičke sile, što može dovesti do smanjenog trajanja baterije i pojavljivanja upozorenja o preostalom trajanju baterije koje može biti kraće od onog navedenog u Korisničkom priručniku. Korisnike se obavještava o situacijama povezanima sa smanjenim trajanjem baterije uz moguće prijevremeno zaustavljanje isporuke inzulina, a ujedno ih se savjetuje da prate upozorenja povezana sa statusom baterije te da uvijek nose dodatni set baterija.
U Republici Hrvatskoj do sada je zaprimljena nekolicina prijava štetnih događaja vezanih uz problem električnog svojstva predmetnog medicinskog proizvoda proizvođača Medtronic Minimed, bez fatalnih ishoda ili ozbiljnih posljedica za pacijente. Međutim, ne može se sa sigurnošću utvrditi da je navedena sigurnosno-korektivna radnja povezana sa zaprimljenim prijavama štetnih događaja.
Za sva dodatna pitanja pacijenti se mogu obratiti distributeru, tvrtki MediLigo d.o.o., na broj telefona +385 91 1600 502 ili e-adresu: info@mediligo.hr.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezana uz predmetno pitanje dostupna je ovdje, dok je obavijest ovlaštenog zastupnika proizvođača dostupna ovdje.
Dodatne informacije
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj: +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
