| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 04.06.2024. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažni rezultati vezano za mutacije exon20 Insertion na cobas® EGFR Mutation v2 testu - ažurirana verzija |
| 04.06.2024. |
Becton, Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu za BD BBL Sensi-Disc s dodatnim uputama i upozorenjima pri ispitavanju za bakteriju Haemophilus influenzae |
| 05.06.2024. |
Haemotronic S.p.A. |
Sigurnosna obavijest - moguća pojava rupa na unutarnjem krugu tlačnih kupola Aqualine setova cijevi za Aquarius sustav |
| 06.06.2024. |
Thermo Fisher Scientific Oy |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno smanjeni rezultati kolesterola korištenjem reagensa Thermo Fisher Scientific Cholesterol |
| 07.06.2024. |
Immucor, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i pregled prije korištenja bočica Panoscreen I. II. i III. broja serije 17845 zbog mogućeg rasta gljivica |
| 07.06.2024. |
Stryker Neurovascular |
Sigurnosna obavijest - moguće ljuštenje PTFE premaza na Synchro Guidewire-u zbog oštrih distalnih rubova uvodnice |
| 07.06.2024. |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd |
Sigurnosna obavijest - moguće poteškoće s automatiziranim vanjskim defibrilatorima BeneHeart C serije zbog netočne konfiguracije funkcije |
| 11.06.2024. |
Beckman Coulter Ireland, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće neispravne postavke provjere utjecaja LIH-a za lipemijske smetnje IgM-a na analizatorima AU480, AU680, DxC500 AU i DxC 700 AU |
| 11.06.2024. |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - mogući problem s istjecanjem ulja prilikom pritiska hidraulične papučice HA Flex Trek te naknadni servis |
| 12.06.2024. |
Beckman Coulter, SAD |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno sniženi rezultati testiranja na hepatitis B zbog zgrušanih paramagnetskih čestica reagensa Access Hbc Ab |
| 12.06.2024. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - zamjena USB 2.0 kabela u imunokemijskim analizatorima DxI 9000 koji mogu oksidirati tokom vremena i ometati električnu vodljivost |
| 13.06.2024. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno povišeni rezultati kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida nakon analiziranja željeza korištenjem Atellica CH Iron3 - ažurirana verzija |
| 13.06.2024. |
Immucor, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i pregled prije korištenja bočica Panoscreen 10. serije 17905 zbog mogućeg rasta gljivica |
| 13.06.2024. |
Philips HealthCare |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju Philips MR sustava zbog mogućeg problema s podnom podrškom uslijed krive instalacije - ažurirana verzija |
| 14.06.2024. |
GE Medical Systems, LLC |
Sigurnosna obavijest - savjet i preporuka pri korištenju Signa sustava magnetske rezonancije zbog mogućeg problema nesukladnosti s B1 RMS parametrom |
| 14.06.2024. |
Hologic, Inc.,SAD |
Sigurnosna obavijest - Hologic Horizon DXA Systemi za denzitometriju mogu uzrokovati smetnje u radu aktivnih implantata pacijenata ili operatera koji se nalaze u blizini uređaja |
| 18.06.2024. |
Abbott Laboratories |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije Alinity hq analizatora na softversku verziju 5.8. radi rješavanja problema lažnih rezultata |
| 19.06.2024. |
Löwenstein Medical GmbH & Co.KG |
Sigurnosna obavijest - moguć prekid ventilacije pacijenta prilikom aktivirane funkcije regrutiranja i HFO načina tijekom korištenja ventilatora Leoni plus HFO i Leoni plus Transport |
| 20.06.2024. |
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
Sigurnosna obavijest - Avalon žičana ultrazvučna sonda može dati netočne podatke prilikom višestrukog mjerenja (višeplodna trudnoća) otkucaja srca fetusa |
| 25.06.2024. |
Immucor Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i pregled prije korištenja bočica Panoscreen 10. serije 21934 zbog mogućeg rasta gljivica |
| 25.06.2024. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - pregled i zamjena bežične papučice uparene sa Soltive laserskim sustavom zbog mogućeg funkcionalnog zakazivanja u radu i moguće odgode operacije |
| 26.06.2024. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - mogući lomovi i oštećenja sterilnog pakiranja Olympus Everest Bipolar Cutting Forceps |
| 26.06.2024. |
exocad GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguća pogrešna dubina bušenja implantata zbog pogreške dimenzija u Argon sleeve knjižnici exoplan softvera |
| 26.06.2024. |
Welch Allyn, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća isporuka neispravne verzije Uputa za uporabu uz proizvod Braun Thermoscan® PRO 6000 |
| 27.06.2024. |
Schiller Medical |
Sigurnosna obavijest - moguće neispravno funkcioniranje isporuke elektrošokova tijekom korištenja DEFIGARD Touch 7 |
| 28.06.2024. |
Medtronic Xomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno negativni rezultati tijekom korištenja NIM VITAL™ Nerve Monitoring sistema |
