Radionica o regulatornom praćenju lijeka
Zagreb, listopad-studeni 2008. godine
Agencija za lijekove i medicinske proizvode organizira Radionicu o regulatornom praćenju lijeka koja je namijenjena predstavnicima nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj uključenim u regulatorne i medicinske poslove.
Radionicu će voditi djelatnici Agencije te će ista obuhvatiti sljedeće teme:
1. Uvod u regulatorni ciklus lijeka; Zakon o lijekovima
2. Europski postupci; retro-CADREAC
3. Ocjena kakvoće lijeka u obnovi i farmaceutske izmjene
4. Ocjena nekliničke dokumentacije
5. Kliničke i sigurnosne izmjene
6. Najčešća pitanja s Povjerenstva za lijekove
7. Vježba
Termini radionica:
01. listopada 2008.
29. listopada 2008.
26. studenog 2008.
Mjesto održavanja:
Radionica se održava u prostorijama Agencije za lijekove i medicinske proizvode, Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb, s početkom u 10 sati (trajanje oko 4 sata). Broj polaznika po grupama ograničen je na 20.
Kotizacija
Kotizacija za radionicu iznosi 800 kn + PDV (ukupno 976 kn), a uključuje pisani materijal, stanku za kavu i diplomu o sudjelovanju.
Kotizacija se uplaćuje po prijavi virmanski na žiro račun Agencije za lijekove i medicinske proizvode (ALMP) broj: 2340009-1110133093, u pozivu na broj odobrenja upisati porezni broj tvrtke ili JMBG, u rubriku opisa plaćanja: ime i prezime sudionika - »Radionica o regulativi lijeka«.
Kopiju uplate treba poslati u Agenciju najkasnije 2 dana prije održavanja radionice. Ukoliko plaćate unutar dva dana prije održavanja radionice obavezno je predočiti original uplatnice prilikom dolaska na radionicu.
Otkazni rok
U slučaju nemogućnosti dolaska prijavljeni sudionik treba obavijestiti Agenciju (gospođu Anamariju Čukman), najkasnije dva dana prije održavanja radionice.
Za prijavu molimo kontaktirati:
Gospođu Anamariju Čukman
e-mail: anamarija.cukman@almp.hr
Fax: 01 46 73 275
