Eudravigilance radionica - Prijavljivanje sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju (ICSR) u elektroničkom obliku na području Europskog gospodarskog prostora
25.-27. kolovoza 2010. godine
Na incijativu Europske Agencije za lijekove (European Medicines Agency, EMA) te uz potporu Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED), Udruga Drug Information Association (DIA) organizira Eudravigilance radionicu - Prijavljivanje sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju (ICSR) u elektroničkom obliku na području Europskog gospodarskog prostora (EEA), koja će se održati u Zagrebu od 25. do 27. kolovoza 2010. godine.
Radionica je namijenjena zaposlenicima iz područja farmakovigilancije HALMED-a, nositeljima odobrenja za stavljanje lijekova u promet i naručiteljima kliničkih ispitivanja koji namjeravaju koristiti EVWEB za prijavljivanje nuspojava u elektroničkom obliku. Na radionicu se može prijaviti jedan ili više predstavnika iste tvrtke, a koji će nakon što prime potvrdu o završenom tečaju biti kvalificirani za internu edukaciju ostalih djelatnika unutar tvrtke.
HALMED je sustav EudraVigilance implementirao u ožujku ove godine. Kako bi se počeli koristiti sustavom, svi nositelji odobrenja koji žele slati svoje prijave elektroničkim putem moraju dokazati EMA-i kako imaju osposobljene djelatnike za njegovo korištenje. Tom činjenicom dodatno je istaknuta važnost pohađanja ove radionice za nositelje odobrenja.
Ova radionica je jedini program osposobljavanja kojeg priznaje Europska agencija za lijekove. Na kraju radionice održat će se provjera stečenih znanja te će uspješnim sudionicima biti dodijeljena potvrda o završenom tečaju "Eudravigilance User Training Course Certificate".
Detaljne obavijesti, program i prijavnicu za radionicu možete naći ovdje.
Za dodatne informacije o radionici možete kontaktirati:
g. Armano Rajh (od 12.07. do 16.07.2010.)
Tel: +385 1 4884 331, Fax: +385 1 4884 110
e-mail: armano.rajh@halmed.hr
Darko Krnić, dr.med. (od 19.07. do 30.07.2010.)
Tel: +385 1 4884 333, Fax: +385 1 4884 110
e-mail: darko.krnic@halmed.hr
mr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med. spec. (od 02.08. do16.08.2010.)
Tel: +385 1 4884 330, Fax: +385 1 4884 110
e-mail: viola.macolic-sarinic@halmed.hr
Adresa i mjesto održavanja radionice: Infodom d.o.o., A. Žaje 61/I, u Zagrebu.
Trajanje radionica:
25. kolovoz 2010. od 09:00 do 17:45 sati s pauzom za ručak od 12:30 do 13:30 sati
26. kolovoz 2010. od 09:00 do 17:45 sati s pauzom za ručak od 13:00 do 14:00 sati
27. kolovoz 2010. od 09:00 do 16:00 sati s pauzom za ručak od 12:00 do 13:00 sati
Radionica se održava na engleskom jeziku.
Broj polaznika radionice ograničen je na 16 osoba.
Kotizacija: 3500,00 HRK + VAT 23%: 805,00 HRK. Ukupno: 4305,00 HRK
Uplata kotizacije
Nakon prijave, uplata kotizacije obavit će se isključivo putem predračuna kojeg sudionik može podići u Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (Računovodstvo) ili će mu predračun biti dostavljen poštom/telefaksom na kontakte naznačene u prijavi.
Molimo Vas da kopiju uplatnice dostavite do 16. kolovoza 2010., na e-mail adresu nuspojave@almp.hr ili nuspojave@halmed.hr, telefaks: +385 1 4884 110, s naznakom za Eudravigilance radionicu.
Otkazni rok
U slučaju nemogućnosti dolaska na radionicu, molim Vas obavijestite, g. Armana Rajha, dr. Darka Krnića ili dr. Violu Macolić Šarinić (nuspojave@almp.hr ili nuspojave@halmed.hr, telefaks: +385 1 4884 110), najkasnije do 16. kolovoza 2010.
Odustajanje od sudjelovanja
U slučaju odustajanja ili nedolaska na konferenciju, primijenit će se sljedeća ljestvica obračuna troškova storniranja:
- do 20. kolovoza 2010. godine: organizator zadržava 1440,00 HRK (za polaznike radionice iz industrije), odnosno 720,00 HRK (za polaznike radionice iz državnih institucija, akademske zajednice i neprofitnih udruga)
- od 20. kolovoza 2010. i nedolazak na radionicu: organizator zadržava 100 posto uplaćene kotizacije
Smještaj
Kotizacija ne pokriva troškove smještaja
Polaznici će se primati do popunjavanja mjesta.
