Radionica: Osnove farmakovigilancije za nositelje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
9. veljače 2011. godine
Agencija za lijekove i medicinske proizvode organizira radionicu o osnovama farmakovigilancije za zaposlenike nositelja odobrenja u Republici Hrvatskoj koji rade na području farmakovigilancije, a temeljem Pravilnika o farmakovigilanciji (Narodne novine broj 125/09.) obvezni su proći takvu edukaciju.
Po zahtjevima članka 17. Pravilnika o farmakovigilanciji (NN 125/09.) radionica obuhvaća sljedeća područja:
- pojmovi u farmakovigilanciji,
- spontano i poticano prijavljivanje nuspojava,
- način prijava nuspojava, ocjena prijave nuspojave, izrade Sigurnosnog izvješća o pojedinačnom slučaju (ICSR-a),
- izrade Periodičkog izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR),
- propisi na području farmakovigilancije (Republika Hrvatska, Europska unija).
Radionica će se održati 09. veljače 2011. godine.
Radionica se održava u prostorijama Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske, Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb, s početkom u 11 sati (trajanje oko 6 sati). Broj polaznika po grupama ograničen je na 12.
Način prijave
Za prijavu molimo koristiti Obrazac za prijavu (.doc); (.pdf)
Za informacije vezano za radionicu možete kontaktirati:
Gosp. Armana Rajha
tel: (01) 4884 331; fax: (01) 4884 110;
e-mail: armano.rajh@halmed.hr
Kotizacija
Kotizacija za radionicu iznosi 1.500 kn + 23% PDV, a uključuje pisani materijal, stanku za kavu i potvrdnicu o sudjelovanju.
Uplata kotizacije
Kotizacija se uplaćuje po prijavi virmanski na žiro račun Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) broj: 2340009-1110133093, u pozivu na broj odobrenja upisati OIB ili MBG, u rubriku opisa plaćanja "Radionica farmakovigilancija" - ime i prezime sudionika.
Kopiju uplate treba poslati u Agenciji najkasnije 2 dana prije održavanja radionice. Ukoliko
plaćate unutar dva dana prije održavanja radionice obvezno je predočiti original uplatnice prilikom dolaska na radionicu.
Otkazni rok
U slučaju nemogućnosti dolaska prijavljeni sudionik treba obavijestiti HALMED (gospodina Armana Rajha), najkasnije 1 dan prije održavanja radionice.
