Obavijest o povlačenju serije 29443028 lijeka Oksazepam Belupo 10 mg tablete
11.05.2018.
Tvrtka Belupo d.d., proizvođač lijeka i nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Oksazepam Belupo 10 mg tablete, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serije 29443028 (rok valjanosti siječanj 2021. godine) predmetnog lijeka zbog uočene neispravnosti u kakvoći.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Neispravnost se sastoji u tome da je uočeno da se u paketu od 10 komercijalnih kutija lijeka Oksazepam Belupo 10 mg tablete, serija 29443028, nalazi jedna komercijalna kutija lijeka Oksazepam Belupo 10 mg tablete, serija 29442028, opremljena za slovensko tržište.
U prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost stoga povlačenje predmetne serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta lijekom.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
