Uloga HALMED-a
Sukladno odredbama Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.) HALMED je nadležno tijelo za:
- Davanje proizvodne dozvole
- Davanje potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse
- Nadzor dobre proizvođačke prakse
- Nadzor dobre farmakovigilancijske prakse.
Sukladno odredbama Zakona o veterinarsko-medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 84/08., 56/13., 94/13., 15/15. i 32/19.) HALMED je nadležno tijelo za:
- Davanje odobrenja za proizvodnju
- Davanje potvrde o udovoljavanju načelima dobre proizvođačke prakse za proizvodnju veterinarsko-medicinskih proizvoda
- Nadzor proizvodnje veterinarsko-medicinskih proizvoda.
* Napomena: Prilikom prijenosa europskog zakonodavnog okvira u nacionalne propise Republike Hrvatske, slijedom podijeljene nadležnosti dviju institucija (Ministarstvo zdravstva, Ministarstvo poljoprivrede), u pravnom sustavu RH implementirani su različiti termini/prijevodi istih usluga iz područja proizvodnje i nadzora lijekova za humanu primjenu i veterinarsko-medicinskih proizvoda.
