Obavijest o otuđenju serija lijekova na rumunjskom tržištu

04.02.2015.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je obavijest o otuđenju određenih serija lijekova iz bolničke ljekarne u Rumunjskoj. Obavijest se odnosi na sljedeće lijekove:

Avastin 25mg/ml, boč. 4ml, serije B7110B01 (rok valjanosti: 11. 2015.) i B8000B02 (rok valjanosti: 4. 2016.)
Avastin 25mg/ml, boč. 16ml, serije B7031B03 (rok valjanosti: 2. 2016.) i B7050B06 (rok valjanosti: 6. 2016.)
Herceptin 150 mg, serija H4450B03 (rok valjanosti: 5. 2018.)
Nivestim 30MU/0.5ml, serija 2861123B (rok valjanosti: 31. 3. 2016.)
Torisel 25mg/ml, serija AJ64/92 (rok valjanosti: 30. 4. 2017.).

Upućuju se veleprodaje da u slučaju zaprimanja neke od ovih serija dodatno provjere je li lijek nabavljen u legalnom distribucijskom lancu.

Niti jedna od navedenih serija lijekova nikada nije bila u prometu u Republici Hrvatskoj.

Iako u Republici Hrvatskoj nisu distribuirane navedene serije, upozoravaju se svi zdravstveni radnici da obrate posebnu pozornost pri rukovanju i primjeni ovih lijekova. U slučaju bilo kakve sumnje u pojavu krivotvorenog lijeka, potrebno je obavijestiti HALMED putem adrese elektroničke pošte krivotvorine@halmed.hr.

U HALMED-u do sada nije zaprimljena niti jedna prijava sumnje na krivotvorinu navedenih lijekova, kao niti prijava neispravnosti u kakvoći ili sumnje na nuspojavu na temelju koje bi se posumnjalo da se radi o krivotvorenim lijekovima. HALMED će nastaviti pratiti sigurnost primjene navedenih lijekova te će o svim novim saznanjima javnost biti pravovremeno obaviještena.