Fovelid 250 mg filmom obložene tablete

Name	Fovelid 250 mg filmom obložene tablete
Marketing Authorisation Number	HR-H-219972405
Active Substance	levofloksacin hemihidrat
Composition	jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin hemihidrata)
Pharmaceutical Form	filmom obložena tableta
Manufacturer	Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Marketing Authorisation Holder	Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Marketing Authorisation Date	24.07.2020
MA Period of Validity	24.07.2025
Classification Number	UP/I-530-09/19-01/172
Registration Number	381-12-01/38-20-04
Prescription	na recept
Type of prescription	neponovljivi recept
Distribution	u ljekarni
Advertising to general public	zabranjeno
ATC Code	J01MA12
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download
Summary of risk management plan	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
5 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-219972405-01	-	-
7 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-219972405-02	-	-
10 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-219972405-03	-	-

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava	13.06.2023	Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu	29.10.2020	Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.