RoActemra
The medicinal product has been authorised by the European Commission (EC) via centralised procedure in all EU Member States, based on the European Medicines Agency (EMA) experts' opinion.
| Name | RoActemra |
|---|---|
| Active Substance | tocilizumab |
| Prescription | Medicinal product subject to medical prescription |
| Type of prescription | ograničeni recept (koncentrat za otopinu za infuziju, otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki) |
| Distribution | Supply through pharmacies (community) |
| ATC Code | L04AC07 |
| Marketing status | stavljeno u promet |
| Shortage status | nema nestašice |
| Summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet (PL) | download |
| Link to the European Medicines Agency's (EMA) product information | download |
| Link to the European Commission's (EC) decisions | download |
| Educational materials for healthcare professionals |
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 8 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 8 |
| Educational materials for patients / caregivers |
Knjižica za bolesnike, verzija 8 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 8 |
Packaging
Direct Healthcare Professional Communication
| Name | Date | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o privremenoj nestašici lijekova RoActemra (tocilizumab) 162 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki i napunjenoj brizgalici (za supkutanu primjenu) i lijeka RoActemra (tocilizumab) 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju (za intravensku primjenu) te preporuke za upravljanje potencijalnim rizikom od razbuktavanja bolesti | 03.09.2021 | Roche Registration GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rijetkom riziku od ozbiljnog oštećenja jetre kod primjene lijeka RoActemra (tocilizumab), uključujući akutno zatajenje jetre koje zahtijeva presađivanje | 27.06.2019 | Roche Registration GmbH |
