Farmakovigilancija

Pismo zdravstvenim radnicima „Nove važne sigurnosne informacije za MRP cjepivo“

12.02.2008.

Imunološki zavod d.d. će kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet Cjepiva protiv parotitisa, živo liofilizirano, L-Zagreb i Cjepiva protiv morbila, rubele i parotitisa, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L-Zagreb (MRP cjepivo), a u dogovoru s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, uputiti pismo liječnicima u kojem ih izvješćuje o novoj zabilježenoj nuspojavi MRP cjepiva – horizontalnom prijenosu cjepnog soja parotitisa i preporukama za njenu prevenciju.

opširnije

Izolirani slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) kod bolesnika s transplantacijom i bolesnika sa sistemskim lupus eritematodesom, a koji su primali CellCept (acidum mycophenolicum)

07.02.2008.

Tvrtka Roche d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka CellCept u promet u RH, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o aktivnostima koje se događaju na tržištu Europske unije.

opširnije

Obavijest o načinu dostavljanja prijava nuspojava i godišnjih zbirnih izvješća o sigurnosti za lijekove i medicinske proizvode koji se nalaze u kliničkim ispitivanjima u Republici Hrvatskoj

30.01.2008.

Detaljnije upute o načinu dostavljanja prijava nuspojava i godišnjih zbirnih izvješća o sigurnosti za lijekove i medicinske proizvode koji se nalaze u kliničkim ispitivanjima u Republici Hrvatskoj

opširnije

Nova upozorenja i kontraindikacije za roziglitazon – priopćenje Europske agencije za lijekove

25.01.2008.

Europska agencija za lijekove (EMEA) je 24. siječnja 2008. objavila priopćenje za javnost u kojem se navode preporuke za ograničenja u primjeni antidijabetičkih lijekova s djelatnom tvari roziglitazon.
Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (CHMP) je preporučilo da se u informaciju o lijeku unese upozorenje da se lijek ne preporuča bolesnicima koji boluju od ishemične bolesti srca i/ili periferne bolesti arterija i da se kao novu kontraindikaciju za primjenu lijeka navede akutni koronarni sindrom.

opširnije

Champix (varenicline) i psihijatrijske nuspojave

21.01.2008.

Champix (varenicline) je lijek za odvikavanje od pušenja, koji je u Europskoj uniji odobren centraliziranim postupkom. Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) objavila je 14. prosinca 2007. na svojim web stranicama priopćenje za javnost u kojem navodi kako je pokrenuta izmjena informacija o lijeku kako bi se liječnici i pacijenti upozorili na prijavljene slučajeve razvoja depresije povezanih s primjenom lijeka Champix (varenicline) u odvikavanju od pušenja.

opširnije

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije