Farmakovigilancija

Informacije o lijeku Avandia (roziglitazon)

22.02.2010.

Upozorenja o komplikacijama vezanim uz kardiovaskularne bolesti u bolesnika koje uzimaju lijek Avandiju (roziglitazon), koja su trenutno predmet rasprava u SAD-u, Agencija za lijekove i medicinske proizvode dala je još 2007. i 2008. godine, a u skladu s time u 2008. godini su izmijenjeni Sažetak opisa svojstava lijeka (namijenjeni zdravstvenim radnicima) i Uputa o lijeku (namijenjeni pacijentima). U navedene dokumente unesena su dodatna upozorenja da bolesnici s kardiovaskularnim bolestima u podlozi ne smiju uzimati Avandiju o čemu su još u 2008. godini bili obaviješteni zdravstveni radnici i pacijenti.

opširnije

Povlačenje jedne serije lijeka Duodopa intestinalni gel (20 mg/ml levodope i 5 mg/ml karbidobe)

10.02.2010.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode zbog sumnje u moguću neispravnost u kakvoći povukla je 9. veljače 2010. godine jednu seriju lijeka (br. 09J26G11) Duodopa intestinalni gel (20 mg/ml levodope i 5 mg/ml karbidobe), proizvođača Solvay Pharmaceuticals GmbH, Njemačka.

opširnije

Pismo liječnicima o uvođenju novog oblika lijeka djelatne tvari ropinirola

03.02.2010.

GlaxoSmithKline d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio pismo liječnicima o uvođenju novog oblika lijeka djelatne tvari ropirinola - Requip Modutab tablete s produljenim oslobađanjem. Propisivači se upozoravaju na potrebu pažljivog doziranja kako bi se spriječile moguće greške te se upućuju na odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka.

opširnije

Privremeno zaustavljanje opskrbe hrvatskog tržišta lijekom Reductil (sibutramin)

22.01.2010.

Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMA) je 21.01.2010. objavila priopćenje za javnost u kojem preporučuje povlačenje lijeka Reductil, djelatne tvari sibutramin, u Europskoj uniji zbog nepovoljnog omjera koristi i rizika.

opširnije

Pismo liječnicima vezano uz promjene izvedbe imunološkog određivanja te posljedičnog utjecaja na terapijsko praćenje lijeka Rapamune (sirolimus)

20.01.2010.

Tvrtka PharmaSwiss d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputila pismo liječnicima propisivačima vezano uz promjene izvedbe imunološkog određivanja te posljedičnog utjecaja na terapijsko praćenje lijeka Rapamune (sirolimus).

opširnije

Novi podaci Agencije za lijekove i medicinske proizvode i Europske agencije za lijekove (EMA) o nuspojavama na pandemijsko cjepivo Focetria

19.01.2010.

opširnije