Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Naziv lijeka	Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Broj odobrenja	HR-H-123483008
Djelatna tvar	dinatrijev metotreksat
Sastav	1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg metotreksata u obliku dinatrijevog metotreksata
Farmaceutski oblik	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Proizvođač	Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, Unterach am Attersee, Austrija Fareva Unterach GmbH, Unterach, Austrija
Nositelj odobrenja	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	05.02.2018.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/16-02/324
Urbroj	381-12-01/30-18-08
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	L01BA01
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike	Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1, ožujak 2018

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 napunjena štrcaljka s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-01	nije stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-02	stavljeno u promet	nema nestašice
1 napunjena štrcaljka s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-03	stavljeno u promet	nema nestašice
1 napunjena štrcaljka s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-04	stavljeno u promet	nema nestašice
1 napunjena štrcaljka s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-05	stavljeno u promet	nema nestašice
1 napunjena štrcaljka s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-06	-	-
4 napunjene štrcaljke s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-07	-	-
4 napunjene štrcaljke s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-08	-	-
4 napunjene štrcaljke s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-09	-	-
4 napunjene štrcaljke s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-10	-	-
4 napunjene štrcaljke s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-11	-	-
4 napunjene štrcaljke s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-12	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-13	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-14	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-15	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-16	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-17	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-18	-	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za sprječavanje potencijalno fatalnih pogrešaka u doziranju metotreksata za liječenje upalnih bolesti	02.12.2019.	Sandoz d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Actavis Group PTC ehf, Cipla Europe NV

Lijekovi

Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Pakiranja