Novosti s CMDh-a – prosinac 2015. godine
23.12.2015.
opširnije
Lijekovi
Novosti s CHMP-a – prosinac 2015. godine
18.12.2015.
opširnije
Nove preporuke za minimizaciju rizika od rijetke infekcije mozga (PML) i vrste karcinoma kože povezanih s primjenom lijeka Gilenya (fingolimod)
18.12.2015.
Europska agencija za lijekove (EMA) izdala je nove preporuke za liječnike i bolesnike o potencijalnom riziku povezanom s imunosupresivnim učinkom lijeka Gilenya (fingolimod), koji se primjenjuje u liječenju multiple skleroze.
opširnije
Novosti s PRAC-a – prosinac 2015. godine
04.12.2015.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o pojačanim preporukama za sprječavanje trudnoće kod primjene mikofenolatne kiseline/mofetilmikofenolata/natrijevog mikofenolata: CellCept, Mikofenolat Stada, Mikofenolat Genera, Myfortic, Trixin
02.12.2015.
Tvrtke Roche d.o.o., Stada d.o.o., Genera d.d., Novartis Hrvatska d.o.o. i Pliva Hrvatska d.o.o. su u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputile pismo zdravstvenim radnicima o pojačanim preporukama za sprječavanje trudnoće kod primjene mikofenolatne kiseline, koja se u odobrenim lijekovima nalazi i kao predlijek mofetilmikofenolat, kao i u obliku natrijevog mikofenolata.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od hepatotoksičnosti povezanom s primjenom lijeka Ketoconazole HRA (ketokonazol)
02.12.2015.
Tvrtka Laboratoire HRA Pharma je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputila pismo zdravstvenim radnicima o važnoj sigurnosnoj informaciji vezano za lijek Ketoconazole HRA, koji je odobren za liječenje endogenog Cushingovog sindroma u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama za minimizaciju rizika od PML-a povezanog s primjenom lijeka Tecfidera (dimetilfumarat)
26.11.2015.
Tvrtka Biogen Idec Ltd je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputila pismo zdravstvenim radnicima o važnim novim mjerama kako bi se minimizirao rizik od progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezan s primjenom lijeka Tecfidera.
opširnije
Novosti s CHMP-a – studeni 2015. godine
20.11.2015.
opširnije
Obavijest o očekivanoj nestašici lijekova Cefepime Kabi prašak za otopinu za injekciju ili infuziju (cefepim)
16.11.2015.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Cefepime Kabi prašak za otopinu za injekciju ili infuziju (cefepim), jačine 1 i 2 grama, Fresenius Kabi d.o.o., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o očekivanoj nestašici navedenih lijekova na tržištu Republike Hrvatske.
opširnije
Obavijest o očekivanoj nestašici lijeka Megostat 40 mg/ml oralna suspenzija (megestrol)
16.11.2015.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Megostat 40 mg/ml oralna suspenzija (megestrol), PharmaSwiss d.o.o., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o očekivanoj nestašici navedenog lijeka na tržištu Republike Hrvatske.
opširnije
