20.01.2010.
Tvrtka PharmaSwiss d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputila pismo liječnicima propisivačima vezano uz promjene izvedbe imunološkog određivanja te posljedičnog utjecaja na terapijsko praćenje lijeka Rapamune (sirolimus).
opširnije
19.01.2010.
U skladu s odredbom članka 87. Zakona o lijekovima (NN, br. 71/07 i 45/09.) i odredbama Pravilnika o vrsti podataka te načinu izrade izvješća o prometu gotovih lijekova (NN, br. 29/05.), Agencija za lijekove i medicinske proizvode prikuplja podatke o prometu gotovih lijekova na temelju kojih izrađuje Izvješće o potrošnji gotovih lijekova u Republici Hrvatskoj.
Sudionici koji se bave prometom lijekova, Izvješća o prometu lijekova za 2009. godinu, Agenciji bi trebali početi dostavljati od 01.veljače 2010. godine kada će Agencija objaviti šifrarnik lijekova za 2009. godinu.
opširnije
19.01.2010.
opširnije
13.01.2010.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode u suradnji s MSSO-om (Maintenance and Support Services Organization for MedDRA) organizira u veljači 2010. godine dvije radionice za rad s Medicinskim rječnikom za regulatorne poslove (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA).
Radionice su namijenjene zaposlenicima na području farmakovigilancije Agencije za lijekove i medicinske proizvode, Nositelja odobrenja za stavljanje lijekova u promet i Naručitelja kliničkih ispitivanja.
Prva (1.) radionica "Coding with MedDRA" u kojoj će se dati osnove kodiranja u MedDRA-i održat će se 8. veljače 2010. godine (ponedjeljak).
Druga (2.) radionica "MedDRA Safety Data Analysis and SMQs" održat će se 9. veljače 2010. godine (utorak).
opširnije
11.01.2010.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.12.2009. do 31.12.2009. godine.
opširnije
