| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 05.01.2021. |
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging |
Sigurnosna obavijest - olabavljeni vijci ležaja rotora kod pojedinih sustava nuklearne medicine Discovery i Optima |
| 05.01.2021. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - modifikacija softvera Artis zee/Q/Q.zen sustava zbog pojave blokiranog ili ograničenog pomicanja stola zbog neispravne sigurnosne granične sklopke |
| 08.01.2021. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - rješenje problema mogućih netočnih rezultata dobivenih s Atellica CH Reaction Cuvette Segment kivetama |
| 08.01.2021. |
Olympus Medical Systems Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguća toplinska ozljeda sluznice povezana s prekomjernim zračenjem svjetlosti rasvjetnog svjetla CF-EZ1500DI Gastrointestinal Videoscope Colonovid |
| 08.01.2021. |
Gambro Dasco S.p.A. |
Sigurnosna obavijest - provjera savijenosti linija Cartridge Single Needle, Artiset HD DNL HC, Artiset Prepost, Cartridge with Hemoscan za krvni pristup pacijentu prije hemodijalize |
| 08.01.2021. |
Olympus Medical Systems Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguća ugrožena sterilnost određenih serija povezanih s proizvodima EndoTherapy & Orthopedic products zbog neispravnog brtvljenja kod pakiranja |
| 08.01.2021. |
GE Medical Systems LLC |
Sigurnosna obavijest - mogućnost razderotina zbog oštrog ruba izloženih vijaka na stolu na sustavima Revolution Apex i Revolution CT |
| 11.01.2021. |
Philips Ultrasound, Inc. |
Sigurnosna obavijest - problem sa značajkom pojačanja slike u kombinaciji s xPlane i Color Flow ili Doppler modom rada sa sondom X8-2t na sustavu EPIQ |
| 11.01.2021. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - netočna vrijednost standardne devijacije kod serija kompleta kontrole kvalitete Access SARS-CoV-2 IgG |
| 13.01.2021. |
Nipro India Corporation PVT LTD |
Sigurnosna obavijest - zaustavljanje distribucije proizvoda ELISIO™ 17-H, ELISIO™ 19-H i ELISIO™ 19-M zbog mogućeg curenja krvi tijekom hemodijalieze - ažurirana verzija |
| 14.01.2021. |
DiaMed GmbH |
Sigurnosna obavijest - nespecifični rezultati i nedostatna homogenizacija crvenih krvnih zrnaca kod uporabe ID-DiaCell reagensa |
| 14.01.2021. |
Sartorius Stedim Biotech GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguće ispuštanje vlakana i čestica kod filtera za špricu Minisart® NML Ophthalsart |
| 15.01.2021. |
Nihon Kohden Corporation |
Sigurnosna obavijest - neočitavanje određenih podataka o simptomima na prijemniku telemetrijskog sustava za nadzor elektrokardiografije Multiple Patient Receiver |
| 15.01.2021. |
Medtronic, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća varijacija vidljivosti radiokontrastne oznake kod radiografskog snimanja za valvule s podesivim i fiksnim tlakom kod Strata II, Delta and Flow Control Valve |
| 18.01.2021. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguća nesterilnost unutarnjeg pakiranja kod jednokratne omče za polipektomiju CaptivatorTM, CaptivatorTM II, CaptiflexTM i SensationTM |
| 18.01.2021. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - softverski problem s nekoliko SOMATOM CT skenera sa sustavom syngo CT VB20A_SP2 koji je riješen novim servisnim paketom VB20A_SP3 |
| 19.01.2021. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući gubitak postavki podataka o konfiguraciji pojedinačnih prostorija na svim sustavima Artis zee i Artis Q |
| 19.01.2021. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja hardvera Cios Alpha i Cios Spin sustava radi umanjenja rizika od strujnog udara prilikom odspajanja priključka X10 |
| 25.01.2021. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća pogreška prilikom kalibracije uređaja Atellica IM i ADVIA Centaur fPSA Calibrator |
| 25.01.2021. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - moguće odspajanje Y-komada s jednokratnih Dräger Neo respiracijskih sustava |
| 26.01.2021. |
Phadia AB |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno povišeni rezultati na određenom lot broju EliA dsDNA Well kompleta |
| 27.01.2021. |
Insulet Corporation |
Sigurnosna obavijest - modifikacija upute za uporabu inzulinske pumpe Omnipod DASH Insulin Management System zbog navođenja oznake točke u uputi umjesto zareza |
| 28.01.2021. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju Atellica IM 1300 i IM 1600 analizatora zbog mogućnosti pojave lažnih rezultata zbog niže razine od potrebnog minimalnog volumena - ažurirana verzija |
