| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.03.2023. |
Radiometer Medical ApS |
Sigurnosna obavijest - mogući netočni odgovor na upite pacijenata s uređaja LumiraDx AQURE system |
| 02.03.2023. |
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
Sigurnosna obavijest - zamjena IMTEC-CIC IgG ELISA setova zbog moguće pojave lažno pozitivnih ili lažno negativnih rezultata |
| 02.03.2023. |
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - pogrešno označivanje kod BEGO Semados SC 4.5 L8.5 pri čemu se umjesto implantata duljine 10 mm može nalaziti onaj duljine 8,5 mm |
| 03.03.2023. |
Laborie Medical Technologies Corp. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje modela DIS199 i DIS201 injeTAK jednokratnih igala zbog oštećenog primarnog pakiranja |
| 03.03.2023. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguća oštećenja unutarnjeg odvodnog crijeva i propuštanja vakuumskih ventila kod Heater Cooler Unit HCU 40 |
| 08.03.2023. |
Aesculap AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih lot brojeva CAIMAN MARYLAND instrumenta zbog mogućeg ispadanja opruge iz kućišta čeljusti |
| 09.03.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja i zamjena hematološkog sustava ADVIA 2120 i 2120i zbog mogućnosti odgode i krivih rezultata |
| 09.03.2023. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - mogući neočekivani prestanak rada Cardiosave Hybrid i Rescue intraaortičkih pumpi zbog gubitka komunikacije |
| 10.03.2023. |
FUJIFILM medwork GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za postupanje kod netočno označenih veličina određenih serija DIL1-A1 dilatacijskih balona |
| 13.03.2023. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - mogući problemi u radu Cardiosave Rescue Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) u slučaju da dođe do curenja helija zbog greške u regulatoru |
| 14.03.2023. |
Schiller AG |
Sigurnosna obavijest - savjet kod električne zaštite zbog nedostatno opisanog ispitivanja električne sigurnosti u Uputama za instalaciju i servisiranje CARDIOVIT CS-104 |
| 15.03.2023. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih QUADROX-i,-iD, VHK 11000 i VKMO 10000, 11000 proizvoda zbog problema sa sterilnom barijerom i devijacije od specifikacija |
| 16.03.2023. |
Richard Wolf GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za potencijalne poteškoće pri uporabi fleksibilnih kliješta za hvatanje i biopsiju FLEX. GRASPING i FLEX. BIOPSY FORCEPS |
| 17.03.2023. |
Acutronic Medical Produktion AG |
Sigurnosna obavijest - dostupnost verzije softvera 5.2.2 pri uporabi ventilatora Fabian HFO, Fabian nCPAP, Fabian Therapy Evolution i revizija uputa za uporabu - ažurirana verzija |
| 17.03.2023. |
Draeger Medical Systems Inc. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija softverske verzije Infinity Central Station sustava radi poboljšanja rada |
| 21.03.2023. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih lotova INTELLANAV STABLEPOINT katetera za ablaciju zbog mogućeg proboja sterilne barijere |
| 21.03.2023. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - mogući problem netočnosti prikazivanja informacija na SmartPerfusion i 2D Perfusion softverima |
| 21.03.2023. |
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. |
Sigurnosna obavijest - dodatak uputama za uporabu pri korištenju i redovnom održavanju DigitalDiagnost C50 sustava magnetske rezonancije |
| 27.03.2023. |
Philips Respironics Inc. |
Sigurnosna obavijest - točnost isporučenog kisika na Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal, Trilogy EV300 može odstupati ispod tolerancije od 5% od zadane vrijednosti |
| 29.03.2023. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - moguće odvajanje komponenti respiratornih cjevčica Seattle PAP plus, Dräger Neo, Dräger Pediatric i Dräger Coax ventilation |
| 30.03.2023. |
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH |
Sigurnosna obavijest - na verzijama softvera 3.2.x, 4.0.x, 4.1.x, 4.2.x i 4.3.0 corpuls3 određena kombinacija postavki može uzrokovati nefunkcioniranje defibrilatora |
| 30.03.2023. |
Hamilton Medical AG |
Sigurnosna obavijest - moguće greške u radu respiratora C6 na određenoj softverskoj verziji u vrlo rijetkim situacijama |
| 31.03.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja sustava ADVIA Centaur Urine Cortisol zbog moguće pojave negativnih rezultata |
| 31.03.2023. |
Medtronic |
Sigurnosna obavijest - dostupnost nove verzije softvera 3.0.1098 Activa PC modela A610 DBS kliničkog programatora - ažurirana verzija |
