| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 9.1.2023 |
GE Medical Systems Israel |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz zamjenu baterija kod određenih starijih sustava Vivid, kada baterije nisu mijenjane dulje od 2 godine |
| 9.1.2023 |
B.Braun Melsungen AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje 4 serije Infusomat Space transfuzijskih linija zbog mogućeg propuštanja između cijevi i luer priključka |
| 9.1.2023 |
Schiller AG |
Sigurnosna obavijest - uočena pogreška pri korištenju Microvit MT-101 i MT-101 nano SD kartica koja može uzrokovati miješanje snimki i posljedično pogrešnu dijagnozu |
| 9.1.2023 |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno pozitivni rezultati testa za K2 EDTA i K2K3 EDTA uzorke plazme kod ispitivanja Elecsys TroponinT hs i Elecsys TroponinT hs STAT |
| 11.1.2023. |
Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogućnost neuspješnog EKG nadzora te sinkrone kardioverzije ili transdermalne elektrostimulacije kod kabela adaptera za multifunkcijske elektrode Efficia |
| 11.1.2023. |
Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogućnost neispravnog otkrivanja elektroda Efficia od strane monitora i defibrilatora Efficia i HeartStart koje može dovesti do odgode terapije |
| 13.1.2023. |
B.Braun Melsungen AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serijskih brojeva Original Perfusor linija zbog rizika od rupa i propuštanja |
| 13.1.2023. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - povlačenje odeđenih serija PLS Set, HLS Set Advanced 5.0 i HLS Set Advanced 7.0 zbog moguće kompromitirane sterilnosti pakiranja - obnovljena verzija |
| 16.1.2023. |
Philips Respironics Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet vezan uz maske sa magnetskim kopčama Amara View, DreamWear, DreamWisp - obnovljena verzija |
| 17.1.2023. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - upozorenje za magnete na NovaStar maskama koji mogu utjecati na ugrađene medicinske proizvode |
| 18.1.2023. |
Medtronic |
Sigurnosna obavijest - moguće poteškoće vezane uz kibernetičku sigurnost kod MiniMed Paradigm serije i Minimed 508 inzulinske pumpe |
| 19.1.2023. |
Teleflex Malasysia Sdn. Bhd Malaysia |
Sigurnosna obavijest - mogućnost odvajanja čepa od vrha proizvoda Rüsch EndoGuide T veličina 6 što može uzrokovati oštećenje tkiva žicom |
| 20.1.2023. |
Ivor Shaw Ltd t/a Pennine Healthcare |
Sigurnosna obavijest - povlačenje usisne spojne cijevi i setova Link Yankauers zbog potencijalno narušene sterilne barijere pakiranja |
| 24.1.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja određenih brojeva serija IMMULITE 2000 Thyroglobulin setova zbog mogućih lažno niskih rezultata |
| 25.1.2023. |
B.Braun Melsungen AG |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz Infusomat Space transfuzijske linije zbog mogućeg propuštanja između cijevi i luer priključka |
| 26.1.2023. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz moguću kontaminaciju Flex ventilacijskog crijeva zbog odstupanja u postupku proizvodnje |
| 27.1.2023. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - dostupnost instalacije nove verzije softvera 2.0.2465 za aplikaciju Vanta A71200 - ažurirana verzija |
| 27.1.2023. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - dostupnost instalacije nove verzije softvera 2.0.2465 za aplikaciju Vanta A71200 za rješenje servisnog koda 303 - ažurirana verzija |
| 27.1.2023. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije aplikacije VANTA A71200 verzije 2.0.2455 za liječnički programator - obnovljena verzija |
| 30.1.2023. |
Schiller AG |
Sigurnosna obavijest - moguće izobličenje prikaza EKG signala elektrostimulatora srca CARDIOVIT u određenim situacijama |
| 30.1.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući pogrešni rezultati na određenim lot brojevima Atellica IM Folate kompleta |
| 30.1.2023. |
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije 5.5. Medumat Standard ventilatora kako bi se poboljšao proces pokretanja ventilatora |
| 30.1.2023. |
Beckman Coulter, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i preporuka za korištenje Access 2 Immunoassay analizatora zbog mogućnosti pogrešnih rezultata uslijed loma matice vodećeg vijka |
| 30.1.2023. |
NIDEK CO., LTD |
Sigurnosna obavijest - uočen ograničen broj slučajeva visoke očne hipertenzije kod pacijenata s ugrađenim EyeCee ONE intraokularnim lećama |
| 31.1.2023. |
TRACOE medical GmbH |
Sigurnosna obavijest - nedostatak Upute za korištenje u pakiranjima kompleta Tracoe Experc Sets Vario, Twist i Twist Plus |
