Farmakovigilancija

Produljenje roka valjanosti tvrdih kapsula Tamiflu 75 mg, 45 mg i 30 mg

17.07.2009.

Prema preporuci Europske agencije za lijekove rok valjanosti tvrdih kapsula Tamiflu produljuje se s dosadašnjih 5 na 7 godina. Agencija za lijekove i medicinske proizvode odobrila je ovu izmjenu za sve oblike tvrdih kapsula lijeka Tamiflu koje imaju odobrenja za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj (Tamiflu 75 mg, 45 mg i 30 mg). Izmjena će biti uvrštena u Sažetak opisa svojstava lijeka, Označavanje lijeka i Uputu o lijeku svih novoproizvedenih serija kapsula.

opširnije

Pismo liječnicima vezano uz sigurnost primjene lijeka Myfortic (mikofenolna kiselina)

06.07.2009.

Novartis Hrvatska d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 06. srpnja 2009. uputio pismo liječnicima propisivačima kako bi im pružio najnovije podatke o sigurnosti primjene lijeka Myfortic 360 mg filmom obložene želučanootporne tablete (mikofenolna kiselina).

opširnije

Pismo liječnicima vezano uz opskrbu lijekovima Cerezyme (imigluceraza) i Fabrazyme (agalzidaza beta) i privremene preporuke za liječenje

01.07.2009.

Nositelj odobrenja lijekova tvrtke Genezyme u RH, Medical Intertrade d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode upućuje pismo liječnicima propisivačima vezano uz opskrbu lijekovima Cerezyme (imigluceraza) i Fabrazyme (agalzidaza beta) koje sadrži privremene preporuke za liječenje.

opširnije

Sigurnost primjene lijekova djelatne tvari inzulin glargin

30.06.2009.

Europska agencija za lijekove objavila je priopćenje za javnost o sigurnosti primjene lijekova djelatne tvari inzulin glargin vezano za nedavno objavljene podatke iz analiza registara o mogućoj povezanosti inzulinskih analoga, posebno inzulin glargina, s rizikom od razvoja karcinoma.

opširnije

Pismo liječnicima vezano za uvođenje plana minimalizacije rizika trudnoće pri primjeni lijeka CellCept

24.06.2009.

Roche d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 24. lipnja 2009. uputio pismo liječnicima propisivačima o provođenju mjera minimalizacije poznatog rizika trudnoće pri primjeni lijeka CellCept (mofetilmikofenolat).

opširnije

Nema promjene sigurnosnog profila psihostimulansa u liječenju ADHD-a djece i adolescenata

19.06.2009.

Američka agencija za hranu i lijekove (U.S. Food and Drug Administration, FDA) izvijestila je da se na temelju nedavno objavljene studije koja je na temelju 10 slučajeva povezala naglu smrt i uzimanje psihostimulansa u liječenju djece i adolescenata s poremećajem pažnje s hiperaktivnošću (ADHD) ne mogu odnositi zaključci o promjeni sigurnosnog profila ove skupine lijekova.

opširnije

Podaci o sigurnosti primjene lijekova s djelatnom tvari cefepim

18.06.2009.

Američka agencija za hranu i lijekove (U.S. Food and Drug Administration, FDA) izvijestila je o završetku postupka procjene mogućeg povećanog rizika od veće smrtnosti kod primjene cefepima. Zaključeno je kako nema podataka koji bi ukazivali na veću smrtnost pacijenata liječenih cefepimom u usporedbi s drugim sličnim lijekovima. Cefepim ostaje prikladna terapija za primjenu u odobrenim indikacijama.

opširnije

Pismo liječnicima o ograničenju primjene lijeka Nolicin filmom obložene tablete 400 mg (norfloksacin)

17.06.2009.

Krka - farma d.o.o. je, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, uputila pismo liječnicima o ograničenju indikacije za primjenu lijeka Nolicin filmom obložene tablete 400 mg (norfloksacin) sukladno preporukama Povjerenstva za humane lijekove Europske agencije za lijekove iz srpnja 2008. godine.

opširnije

Preporuke Agencije za lijekove i medicinske proizvode za primjenu antivirusnih lijekova Tamiflu i Relenza u djece mlađe od jedne godine, trudnica i dojilja u slučaju pandemije gripe A/H1N1

09.06.2009.

Vezano uz nedavnu pojavu gripe A/H1N1, Povjerenstvo za lijekove Agencije za lijekove i medicinske proizvode donijelo je na svojoj 111. sjednici preporuke za primjenu antivirusnog lijeka Tamiflu (oseltamivir) u djece mlađe od jedne godine te lijekova Tamiflu i Relenza (zanamivir) u trudnica i dojilja u slučaju proglašenja pandemije gripe A/H1N1 (šesti stupanj razvoja pandemije, prema klasifikaciji Svjetske zdravstvene organizacije). Preporuke su u skladu s preporukama Povjerenstva za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMEA).

opširnije

Sigurnost primjene lijekova iz skupine tionamida

05.06.2009.

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) izvijestila je o novim podacima koji ukazuju na povećanje hepatotoksičnosti povezane s lijekovima koji sadrže djelatnu tvar propiltiouracil. Treba naglasiti da o ovoj uzročno-posljedičnoj povezanosti nije donesen konačan zaključak te se obavijest FDA-a ne smije shvatiti kao preporuka za prekid liječenja propiltiouracilom.

opširnije

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije