Novoodobreni lijekovi
23.09.2009.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.08.2009. do 31.08.2009. godine.
opširnije
Novosti i edukacije
Izvješće o nuspojavama u 2008. godini
26.08.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavila je 26. kolovoza 2008. godine na svojim Internet stranicama Izvješće o nuspojavama u 2008. godini.
opširnije
Novoodobreni lijekovi
24.08.2009.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.07.2009. do 31.07.2009. godine.
opširnije
Dopuna obavijesti o opskrbi lijekovima Cerezyme (imigluceraza) i Fabrazyme (agalzidaza beta)
14.08.2009.
Tvrtka Genzyme obavijestila je Europsku agenciju za lijekove (EMEA) o tome da će nestašica u opskrbi lijekovima Cerezyme (imigluceraza) i Fabrazyme (agalzidaza beta) biti ozbiljnija nego što se očekivalo. Iz tog razloga Povjerenstvo za humane lijekove EMEA-e (CHMP) nadopunilo je privremene preporuke za liječenje.
opširnije
Ukidanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet za lijek Raptiva 100 mg/ml (efalizumabum)
06.08.2009.
Nastavno na obavijest Agencije za lijekove i medicinske proizvode iz veljače 2009. godine, ukinuto je odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj za lijek Raptiva 100 mg/ml (efalizumabum) sukladno preporuci Europske agencije za lijekove i odluci Europske komisije. Lijek se nikada nije nalazio na našem tržištu te se nije propisivao pacijentima u našoj zemlji.
opširnije
Dopuna obavijesti o sigurnosti primjene lijekova djelatne tvari inzulin glargin
24.07.2009.
Na temelju detaljne ocjene svih dostupnih podataka o mogućoj povezanosti inzulinskih analoga, posebno inzulin glargina, i rizika od razvoja karcinoma, Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove zaključilo je da prema dostupnim podacima nema razloga za zabrinutost te da nisu potrebne promjene u načinu propisivanja.
opširnije
Produljenje roka valjanosti tvrdih kapsula Tamiflu 75 mg, 45 mg i 30 mg
17.07.2009.
Prema preporuci Europske agencije za lijekove rok valjanosti tvrdih kapsula Tamiflu produljuje se s dosadašnjih 5 na 7 godina. Agencija za lijekove i medicinske proizvode odobrila je ovu izmjenu za sve oblike tvrdih kapsula lijeka Tamiflu koje imaju odobrenja za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj (Tamiflu 75 mg, 45 mg i 30 mg). Izmjena će biti uvrštena u Sažetak opisa svojstava lijeka, Označavanje lijeka i Uputu o lijeku svih novoproizvedenih serija kapsula.
opširnije
Novoodobreni lijekovi
08.07.2009.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.06.2009. do 30.06.2009. godine.
opširnije
Novoodobreni lijekovi
07.07.2009.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.05.2009. do 31.05.2009. godine.
opširnije
Pismo liječnicima vezano uz sigurnost primjene lijeka Myfortic (mikofenolna kiselina)
06.07.2009.
Novartis Hrvatska d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 06. srpnja 2009. uputio pismo liječnicima propisivačima kako bi im pružio najnovije podatke o sigurnosti primjene lijeka Myfortic 360 mg filmom obložene želučanootporne tablete (mikofenolna kiselina).
opširnije
