21.04.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode uputila je zdravstvenim djelatnicima pismo o važnim sigurnosnim informacijama vezanim za doziranje metotreksata kod oralne primjene u indikacijama psorijaze i reumatoidnog artritisa.
opširnije
18.04.2009.
Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 45/09.) stupio je na snagu 18. travnja 2009. godine.
Zakon je objavljen u Narodnim novinama br. 45/09., a nalazi se i na internetskim stranicama Agencije pod rubrikom Zakoni i pravilnici.
opširnije
10.04.2009.
Tvrtka Medic d.o.o., kao zastupnik proizvođača Physio–Control Inc., SAD, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o neispravnosti na tiskanoj pločici komponente LIFEPAK 12 defibrilator/monitora. Neispravnost može uzrokovati izostanak terapije ili primjenu neodgovarajućih defibrilacijskih valova. Nije zaprimljena niti jedna prijava neželjenog događaja uzrokovanog ovom neispravnošću.
Zastupnik je obavijestio sve korisnike o navedenom problemu i organizirao zamjenu neispravnih komponenti novima.
opširnije
30.03.2009.
Tvrtka Johnson & Johnson S.E. d.o.o., kao zastupnik proizvođača Advanced Sterilization Products, SAD, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o zamjeni dijelova na STERRAD NX i STERRAD 50 sterilizatorima.
Navedeni sterilizacijski sustavi mogu pri uporabi ispuštati uljne pare što je posljedica mehaničke greške na čepovima uljnog filtra i/ili sklopa. Greška na čepovima ne utječe na zahtjeve za postizanje sterilnosti. Servisni inženjeri zastupnika će posjetiti sve korisnike sterilizatora STERRAD NX i STERRAD 50 te će zamijeniti čepove uljnog filtra i/ili sklopa sa čepovima izrađenim od nehrđajućeg čelika.
opširnije
28.03.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode povlači jednu seriju lijeka Augmentin injekcije 1,2 g pakovanje 5 bočica u kutiji, broj serije 392761, nositelja odobrenja GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.
opširnije
25.03.2009.
Bayer d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 25. ožujka 2009. uputio pismo liječnicima specijalistima ginekolozima i dermatolozima o izmijenjenim podacima o primjeni lijeka Yasmin filmom obložene tablete (drosperinonum, ethinylestradiolum).
opširnije
23.03.2009.
Nakon što je otklonjena sumnja u neispravnost u kakvoći, dozvoljena je daljnja primjena i ponovno stavljanje u promet preventivno povučene serije lijeka Cordarone 150 mg/3 ml injekcije.
opširnije
17.03.2009.
Tvrtka MEDIC d.o.o., kao zastupnik proizvođača Medtronic, dostavila je Agenciji za lijekove i medicinske proizvode dodatnu obavijest o elektrodama Sprint Fidelis. Obavijest je vezana uz prethodno povlačenje Sprint Fidelis elektroda u 2007. godini.
Zastupnik se obvezao da će dodatne informacije o ovim elektrodama, dostaviti svim korisnicima u najkraćem mogućem roku.
opširnije
06.03.2009.
Tvrtka Abbott Laboratories d.o.o., kao zastupnik proizvođača Abbott Laboratories, SAD, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o povlačenju određenih serija reakcijskih posudica Architect. Pri uporabi zahvaćenih serija Architect reakcijskih posudica može doći do izboja statičkog elektriciteta.
Zastupnik je obavijestio sve korisnike da ne koriste reakcijske posudice zahvaćenih serijskih brojeva te je pokrenuo postupak povlačenja proizvoda iz prometa.
opširnije
03.03.2009.
U suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, Schering Plough d.o.o. je uputio pismo liječnicima o prijevremenom prekidu kliničkog ispitivanja LIBERATE zbog značajno povećanog rizika od recidiva raka dojke u skupini koja je uzimala djelatnu tvar tibolon u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Navedeno kliničko ispitivanje se nije provodilo u Republici Hrvatskoj.
opširnije
