Suglasnosti za uvoz lijekova-novi program i uputa za instalaciju i korištenje
27.01.2012.
opširnije
Novosti i edukacije
Pismo zdravstvenim radnicima o normalizaciji opskrbe tržišta lijekom Apidra 100 jedinica/ml SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
27.01.2012.
Tvrtka sanofi-aventis Croatia d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila pismo zdravstvenim radnicima kojim ih obavještava o normalizaciji opskrbe tržišta Republike Hrvatske lijekom Apidra 100 jedinica/ml SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici. Normalizacija opskrbe u Hrvatskoj očekuje se najkasnije do 06. veljače 2012., kada bi Apidra SoloStar trebala biti dostupna u cijeloj RH.
opširnije
Sva cjepiva dostupna na hrvatskom tržištu su kvalitetna, djelotvorna i sigurna za primjenu
24.01.2012.
Potaknuti brojnim javnim objavama znanstveno neutemeljenih i netočnih mišljenja o cjepivima, što posljedično umanjuje odaziv na cijepljenje te nanosi direktnu štetu zdravlju stanovništva, u nastavku ove obavijesti objavljujemo informativni tekst o postupku odobravanja cjepiva kojim se utvrđuje njihova kakvoća, djelotvornost i sigurnost primjene te cjelovito zajedničko priopćenje predstavnika Hrvatskog epidemiološkog društva i Hrvatskog imunološkog društva Hrvatskog liječničkog zbora o sigurnosti i značaju cijepljenja.
opširnije
Informacija o riziku nastanka dijabetesa uz primjenu statina
17.01.2012.
Inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini) mogu povećati rizik nastanka dijabetesa u bolesnika kod kojih već postoji povećani rizik za nastanak dijabetesa. Bolesnike pod rizikom potrebno je pratiti klinički i biokemijski, prema stručnim smjernicama. S obzirom na dobrobiti statina u smanjenju učestalosti ozbiljnih kardiovaskularnih događaja, omjer koristi i rizika za ove lijekove ostaje jasno pozitivan, što se odnosi i na bolesnike pod rizikom za nastanak dijabetesa, kao i na bolesnike koji od ranije boluju od dijabetesa.
opširnije
Popis odobrenih lijekova s novim djelatnim tvarima
17.01.2012.
Ovdje možete pronaći popis lijekova odobrenih u Republici Hrvatskoj od 1. srpnja do 31. prosinca 2011. godine koji sadrže novu djelatnu tvar odnosno djelatnu tvar koja je po prvi puta odobrena u Republici Hrvatskoj. Popis ne uključuje nove kombinacije djelatnih tvari.
opširnije
Preporuke pacijenticama vezano za PIP i M-Implants implantate za grudi
17.01.2012.
opširnije
Novoodobreni lijekovi
16.01.2012.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.12.2011. do 31.12.2011. godine.
opširnije
Popis lijekova kojima je ukinuto ili oduzeto odobrenje
16.01.2012.
Ovdje možete pronaći popis lijekova kojima je u razdoblju od 01.12.2011. do 31.12.2011. godine ukinuto ili oduzeto odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet.
opširnije
Informacije o PIP i M-Implants implantatima za grudi
10.01.2012.
Silikonski implantati za estetsku ili rekonstruktivnu kirurgiju grudi spadaju u kategoriju medicinskih proizvoda. Da bi se određeni medicinski proizvod našao u prometu u Republici Hrvatskoj prethodno mora biti upisan u očevidnik medicinskih proizvoda od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode. PIP breast implants (proizvođača Poly Implant Prothese Company, Francuska) i M-Implants (proizvođača Rofil, Nizozemska) implantati za grudi koji su povučeni s tržišta u svijetu nisu nikada bili upisani u očevidnik medicinskih proizvoda u Republici Hrvatskoj, a niti je za njih Agencija dala suglasnost za uvoz.
opširnije
Nova verzija uputa-Najčešće greške podnositelja zahtjeva za davanje mišljenja SEP-a
09.01.2012.
Nova verzija uputa "Najčešće greške podnositelja zahtjeva" sa svrhom smanjivanja grešaka prilikom podnošenja zahtjeva za davanje mišljenja o prihvatljivosti kliničkog ili neintervencijskog ispitivanja SEP-a.
opširnije
