| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 02.09.2024. |
Philips Respironics Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera na verziju 1.06.10.00 te dodatak korisničkom priručniku za ventilatore Trilogy, Trilogy Evo, Trilogy EvoO2 i Trilogy EV300 |
| 02.09.2024. |
Immunotech S.A.S. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno niski rezultati TSH prilikom korištenja Access TSH (3rd IS) 2x200 DET pakiranja reagensa na DxI 9000 Access analizatoru |
| 03.09.2024. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju AVVIGO sustava za navođenje zbog softverske anomalije koja može dovesti do kašnjenja postupka |
| 03.09.2024. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - moguće nedosljedno uzdužno motorizirano pomicanje nosača FlexArm na Azurion 7 M20 (Philips Azurion System) |
| 03.09.2024. |
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH |
Sigurnosna obavijest - poboljšanje firmwarea baterije corpuls cpr LiPo referentnog broja 09120 zbog mogućeg nedostizanja životnog vijeka |
| 05.09.2024. |
AGFA Healthcare N.V. |
Sigurnosna obavijest - moguće pogrešno očitavanje aksijalnog položaja CT skenograma zbog softverske pogreške na Enterprise Imaging XERO Viewer |
| 05.09.2024. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno povišeni rezultati u određenim serijama Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase i ADVIA Centaur anti-TPO |
| 06.09.2024. |
Croma-Pharma GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguće odvajanje dijelova NuVisc Pro prilikom ubrizgavanja |
| 09.09.2024. |
Gyrus ACMI, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguć pogrešan izbora na grafičkom korisničkom sučelju (GUI) za primjenu lasera OLYMPUS Soltive SuperPulsed Laser System |
| 12.09.2024. |
Getinge - Maquet GmbH |
Sigurnosna obavijest - pojava pogreške 50037 pri korištenju MEERA stolova i daljinskog upravljača te modifikacija softverske verzije daljinskog upravljača |
| 12.09.2024. |
Tsunami Medical S.r.l. |
Sigurnosna obavijest - moguće oštećenje zbog rastavljanja plastičnog dijela sustava određene serije Hunter Automatic Biopsy sustava |
| 13.09.2024. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - mogući manje intenzivan ili blijedi prikaz tijekom korištenja određenih serija Olympus videoskopa |
| 16.09.2024. |
Illumina inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju daljinskih upravljača uz NovaSeq 6000Dx instrumente zbog nesigurnosti korisničkih računa |
| 16.09.2024. |
Abbott Molecular Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća pojava nereaktivne pozitivne kontrole tijekom korištenja kompleta Alinity m HR HPV i Alinity m STI AMP s Alinity m sustavom |
| 20.09.2024. |
BK Medical Aps |
Sigurnosna obavijest - moguće olabavljenje internog priključka napajanja na BK Medical (GE HealthCare) UZV uređajima bk3500, bk3000, bk5000 i bkActiv 2300 s baterijskom opcijom |
| 23.09.2024. |
FUJIFILM Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguće prekomjerno izlaganje osjetljive populacije zračenju nakon određenih koraka pri pokretanju DR-XD 1000, FDR Nano sustava - ažurirana verzija |
| 24.09.2024. |
SLE Ltd |
Sigurnosna obavijest - zamjena određenih dijelova Flow Sensor (SLE Ltd.) zbog moguće greške u kalibraciji na ventilatorima |
| 24.09.2024. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - promjena dizajna nosača crijeva kabela na Philips Azurion, Allura Xper, Integris i MultiDiagnost Eleva sustavima zbog mogućeg odvajanja |
| 27.09.2024. |
Integra LifeSciences Mansfield |
Sigurnosna obavijest - opoziv određenih serija Codman Surgical Patties & Surgical Strips zbog povećanih razina endotoksina |
| 30.09.2024. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje UZV sustava ACUSON Juniper radi nepravilne pretvorbe mjernih jedinica i prikazivanja deset puta manjeg rezultata mjerenja |
| 30.09.2024. |
B. Braun Melsungen AG |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima Nutrifix Bag i Infusomat Space Line ENFit da ne koriste zahvaćene proizvode u terapiji pedijatrijskih pacijenata |
