28.12.2007.
Tvrtka Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o. obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode da je proizvođač, Fresenius Medical Care, Njemačka, iz prometa povukao medicinski proizvod naziva multiFiltrate akutni dijalizni sustav zbog mogućeg oštećenja.
opširnije
24.12.2007.
Nositelj odobrenja Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode da je iz prometa povukao lijek Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml serije TU61207.
opširnije
14.12.2007.
Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMEA) je 13. studenog 2007. objavila priopćenje za javnost u kojem navodi kako zbog rizika od ozbiljnih jetrenih nuspojava preporučuje povlačenje odobrenja za stavljanje u promet lijekova s djelatnom tvari lumirakoksib u Europskoj uniji.
opširnije
13.12.2007.
GlaxoSmithKline d.o.o. je Agenciji za lijekove i medicinske proizvode 04. prosinca 2007. dostavio tekst pisma koje će kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lamictal (lamotrigin) uputiti liječnicima.
opširnije
28.11.2007.
U Narodnim novinama br. 121/2007. od 26. studenog 2007. objavljen je novi Pravilnik o kliničkim ispitivanjima i dobroj kliničkoj praksi.
opširnije
28.11.2007.
Američka agencija za hranu i lijekove (engl. U.S. Food and Drug Administration, FDA) je u suradnji s proizvođačem lijeka Novartis, 27. studenog 2007. godine, na svojim internetskim stranicama izvijestila kako se kategorija lijeka Myfortic (mikofenolna kiselina) za uporabu u trudnoći mijenja u kategoriju D.
opširnije
27.11.2007.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode prihvatila je 26. studenog tekst pisma koje će Sevier Pharma d.o.o. kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Osseor (stroncij ranelat) uputiti liječnicima primarne zdravstvene zaštite, specijalistima endokrinolozima i reumatolozima.
opširnije
26.11.2007.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode prihvatila je 17. studenog tekst pisma koje će Lundbeck Croatia d.o.o. kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Serdolect (sertindol) uputiti liječnicima.
opširnije
22.11.2007.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Osseor (stroncij ranelat), Servier Pharma d.o.o., je 19. studenog 2007. obavijestio Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o žurnoj izmjeni Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku.
opširnije
16.11.2007.
Nositelj upisa u očevidnik medicinskog proizvoda za Republiku Hrvatsku, tvrtka Olympus d.o.o., obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode da je proizvođač iz prometa povukao jednokratne mehaničke litotriptore.
opširnije
