Informacije vezane uz uvoz proizvodnog materijala iz Republike Koreje u 2013. godini
08.09.2014.
Temeljem novopristiglih informacija, nakon što je Carinska uprava izvijestila da je iz Republike Koreje uvezena tvar infliksimab, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem želi ponuditi informacije vezane uz predmetni uvoz proizvodnog materijala iz Republike Koreje u 2013. godini, koji je privukao veliki interes hrvatske javnosti i medija te koji se u pojedinim novinskim člancima pogrešno dovodi u vezu s uskratom proizvodne dozvole Imunološkom zavodu d.d.:
Iz Republike Koreje u 2013. godini nisu uvezeni gotovi lijekovi ili cjepiva za primjenu u hrvatskih pacijenata, niti bilo kakva zamjena za proizvode Imunološkog zavoda, već je uvezen međuproizvod za proizvodnju lijeka, odnosno biološka djelatna tvar infliksimab koju Imunološki zavod nikada nije proizvodio. Biološka djelatna tvar infliksimab je monoklonsko antitijelo koje se koristi u proizvodnji novogeneracijskih tzv. "pametnih“ bioloških lijekova te se ni na koji način ne može povezati s proizvodima Imunološkog zavoda jer Imunološki zavod nikada nije proizvodio navedenu djelatnu tvar infliksimab, niti ijedan lijek koji sadrži ovu djelatnu tvar, a niti ijedan drugi lijek koji je namijenjen liječenju bolesti za koje se koriste lijekovi s djelatnom tvari infliksimab. Stoga još jednom ističemo da uvoz proizvoda iz krvi iz Republike Koreje u 2013. godini, koji je privukao veliki interes javnosti, nije povezan s uskratom proizvodne dozvole Imunološkom zavodu d.d.
Velika količina uvezene djelatne tvari iz Republike Koreje nije uvezena u RH za potrebe hrvatskog zdravstvenog sustava, već za potrebe čitave Europske unije, a uvezena je u Hrvatsku jer se u našoj zemlji obavlja dio proizvodnje predmetnog lijeka namijenjenog za čitavu EU.
opširnije
