17.02.2014.
U Beču će se od 25. do 27. ožujka 2014. godine održati konferencija „26th Annual DIA EuroMeeting“, u organizaciji udruge Drug Information Association (DIA).
Dodatne informacije o konferenciji dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
17.02.2014.
Popis novoodobrenih lijekova za razdoblje od 1. siječnja 2014. godine do 31. siječnja 2014. godine dostupan je u nastavku obavijesti.
opširnije
11.02.2014.
Tijekom sastanka u veljači 2014. godine, Povjerenstvo za procjenu rizika u farmakovigilanciji (PRAC) nije započelo nove sigurnosne procjene lijekova niti su donesene nove preporuke te se Povjerenstvo usredotočilo na široki spektar svojih odgovornosti koje obuhvaćaju sve aspekte upravljanja rizicima u primjeni lijekova.
Dodatne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
07.02.2014.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava svoje korisnike da će danas, 7. veljače 2014. godine, između 17 i 22 sata, zbog nadogradnje informatičkog sustava, biti privremeno nedostupne SEP Online aplikacija, aplikacija Web ponude i Hrvatska farmakopeja.
Hvala Vam na razumijevanju.
opširnije
03.02.2014.
Nastavno na Obavijest o očekivanoj nestašici lijekova proizvođača Imunološki zavod d.d. objavljenu dana 23. listopada 2013. godine u svrhu osiguranja primjerene opskrbe hrvatskog tržišta lijekovima, HALMED ovim putem želi naglasiti da u Republici Hrvatskoj nema drugog lijeka koji ima odobrenje za stavljanje u promet s djelatnom tvari immunoglobulinum humanum tetanicum te se hrvatsko tržište može opskrbiti samo lijekom koji nema odobrenje za stavljanje u promet u RH.
U skladu s navedenim, pozivamo nositelje dozvole za promet lijekovima na veliko da sukladno zakonskoj obvezi vezanoj uz osiguranje pravodobne, trajne i primjerene opskrbe hrvatskog tržišta lijekovima pronađu lijek drugog proizvođača te HALMED-u podnesu zahtjev za davanje suglasnosti za unošenje lijeka koji nema odobrenje za stavljanje u promet u RH („interventni uvoz“).
opširnije
28.01.2014.
Nedavno je na europskoj razini provedena sveobuhvatna ocjena omjera koristi i rizika primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva, a osobita pozornost usmjerena je na rizik od nastanka krvnih ugrušaka koji je povezan s primjenom ovih lijekova.
Ovim putem HALMED želi pružiti više informacija o riziku od krvnih ugrušaka uz primjenu kombiniranih hormonskih kontraceptiva; uključujući informacije o stanjima koja povećavaju rizik od ugruška, informacije o znakovima i simptomima krvnog ugruška i informacije o tome kada je potrebno reći liječniku ili ljekarniku da koristite ove lijekove.
Popis pitanja i odgovora o kombiniranim hormonskim kontraceptivima dostupan je ovdje.
opširnije
28.01.2014.
Bayer d.o.o., Farmal d.d., MSD d.o.o., Sandoz d.o.o. i Johson&Johnson SE d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputili su pismo zdravstvenim radnicima o rezultatima ocjene sigurnosti primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva (KHK) provedene u Europi i najnovijim dokazima o riziku od tromboembolije koji je povezan s određenim KHK.
Detaljne informacije, tekst pisma zdravstvenim radnicima i informacije za pacijentice o KHK u obliku pitanja i odgovora dostupne su ovdje.
opširnije
24.01.2014.
Europska agencija za lijekove (EMA) započela je procjenu lijekova za hitnu kontracepciju kako bi se utvrdilo utječu li povišena tjelesna masa i povećani indeks tjelesne mase na smanjenu učinkovitost ovih lijekova u sprječavanju neplanirane trudnoće nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
21.01.2014.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je prvi Dodatak on-line izdanja Hrvatske farmakopeje 3.0 s oznakom 3.1. Ovaj Dodatak temelji se na prvom Dodatku osmog izdanja Europske farmakopeje objavljenom 1. listopada 2013. godine, koji stupa na snagu 1. travnja 2014. godine.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
16.01.2014.
Popis novoodobrenih lijekova za razdoblje od 1. prosinca 2013. godine do 31. prosinca 2013. godine dostupan je u nastavku obavijesti.
opširnije
